ابجليس 250 ملجم/2 مل حقنه مسبقه التعبئة (ثلاجه)

اسم المنتج

حقن إيبغليس للاستخدام تحت الجلد 250 ملغ/2 ملليتر
المادة الفعالة ليبريكيزوماب

وصف المنتج

إيبغليز هو دواء يُصرف بوصفة طبية يحتوي على ليبريكيزوماب، ويستخدم لعلاج التهاب الجلد التأتبي المعتدل إلى الشديد (الأكزيما) لدى البالغين والمراهقين من عمر 12 سنة فما فوق الذين لا يقل وزنهم عن 40 كجم، عندما تكون العلاجات الموضعية الموصوفة غير كافية أو لا يمكن استخدامها.

يعمل عن طريق منع البروتين المشارك في الالتهاب الذي يلعب دوراً رئيسياً في التهاب الجلد التأتبي. يمكن استخدام EBGLYSS مع الكورتيكوستيرويدات الموضعية أو بدونها.

الاستخدامات

يستخدم EBGLYSS في:

• علاج التهاب الجلد التأتبي المعتدل إلى الشديد (الأكزيما)
• البالغون والمراهقون بعمر 12 عامًا فأكثر
• المرضى الذين لا يتم التحكم في حالتهم بشكل جيد بالعلاجات الموضعية الموصوفة طبيًا
• المرضى الذين لا يمكنهم استخدام العلاجات الموضعية

كيفية الاستخدام

• استخدمه تمامًا كما وصفه لك مقدم الرعاية الصحية الخاص بك
• يُعطى إيبغليس على شكل حقن تحت الجلد
• الجرعة الأولية: 500 مجم في الأسبوع 0 والأسبوع 2
  • وهذا يعني حقنتين 250 مجم في كل مرة
• ثم 250 ملغ كل أسبوعين حتى الأسبوع 16 أو بعد ذلك، بمجرد تحقيق استجابة كافية
• جرعة المداومة: 250 مجم كل 4 أسابيع
• قد يحافظ بعض المرضى على الاستجابة بجرعة 250 مجم كل 8 أسابيع
• إذا فاتت جرعة واحدة، تناولها في أقرب وقت ممكن، ثم تابع الجدول الزمني المعتاد
• في المرضى الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا، يجب إعطاء الحقن من قبل شخص بالغ
• مواقع الحقن:
  • البطن
  • الفخذ
  • الجزء الخلفي من أعلى الذراع (إذا تم إعطاؤه بواسطة مقدم رعاية)

التحذيرات والاحتياطات

قبل استخدام EBGLYSS، أخبر طبيبك إذا كنت

• من المقرر أن تتلقى أي تطعيمات
• إذا كنتِ حاملاً أو تخططين للحمل
• ترضعين رضاعة طبيعية أو تخططين للرضاعة الطبيعية
• تستخدمين أي أدوية أو فيتامينات أو مكملات عشبية أخرى موصوفة أو غير موصوفة طبيًا

احتياطات مهمة:

• لا تتلقى لقاحات حية أثناء استخدام EBGLYSS
• قد يسبب هذا الدواء في حالات نادرة تفاعلات حساسية خطيرة
• أخبر طبيبك إذا كنت تعاني من مشاكل جديدة أو متفاقمة في العين، مثل
  • احمرار العين
  • عدم ارتياح العين
  • ألم العين
  • تغيرات في الرؤية
• احتفظي بسجل لرقم الدفعة (اللوط) في كل مرة تتلقين فيها عبوة جديدة

الحمل والرضاعة الطبيعية

• التأثيرات أثناء الحمل غير معروفة
• من الأفضل تجنب استخدامه أثناء الحمل ما لم ينصح الطبيب بخلاف ذلك
• من غير المعروف ما إذا كان ليبريكيزوماب ينتقل إلى حليب الثدي أم لا
• يجب أن تقرري أنتِ وطبيبك ما إذا كنتِ سترضعين طفلكِ أو تستخدمين إيبغليزوماب أم لا، ولكن ليس كليهما

الآثار الجانبية المحتملة

الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا

• التهاب العين والجفن، بما في ذلك:
  • الاحمرار
  • التورم
  • الحكة
• تفاعلات موضع الحقن
• الهربس النطاقي(الهربس النطاقي)
• ارتفاع عدد بعض خلايا الدم البيضاء

الآثار الجانبية الخطيرة

توقف عن استخدام EBGLYSS واطلب المساعدة الطبية فوراً إذا لاحظت علامات رد فعل تحسسي مثل

• مشاكل في التنفس
• تورم في الوجه أو الفم أو اللسان
• الإغماء
• الدوخة
• الشعور بالدوار
• الشرى أو الحكة أو الطفح الجلدي

التخزين

• يُحفظ في الثلاجة في درجة حرارة تتراوح بين 2 درجة مئوية و8 درجات مئوية
• يُحفظ في العلبة الأصلية لحمايته من الضوء
• إذا لزم الأمر، يمكن الاحتفاظ به في درجة حرارة الغرفة أقل من 30 درجة مئوية لمدة تصل إلى 7 أيام
• إذا لم يتم استخدامه في غضون 7 أيام في درجة حرارة الغرفة، فيجب التخلص منه
• لا تجمده
• لا ترجها
• تخلص من الأقلام سابقة التعبئة المستخدمة في حاوية مقاومة للثقب

المكون النشط

• ليبريكيزوماب 250 مجم/ 2 ملليتر

المكونات غير النشطة

• حمض الخليك الجليدي
• ل-هيستيدين
• بولي سوربات 20
• سكروز
• ماء للحقن

شكل الجرعة

• محلول معقم خالٍ من المواد الحافظة للحقن تحت الجلد
• محلول شفاف عديم اللون إلى أصفر قليلاً
• متوفر في قلم مسبق التعبئة بجرعة واحدة